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安乃近片等223个药品注册证书被注销

发布于 2022-04-21 18:49:13 来源 :

中国消费者报北京讯（记者孟刚）国家药品监督管理局近日发布公告，根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，决定注销223个药品注册证书，涉安乃近、生脉饮、阿奇霉素片、头孢氨苄胶囊，注销原因全部为企业申请。此次申请注销的生产企业共计31家，其中不乏葛兰素史克、辉瑞制药等跨国企业。

记者梳理发现，此次注销注册证的药品超过了140多个品种，涉及马来酸罗格列酮片、西咪替丁片、醋酸泼尼松片、复方乙酰水杨酸片、土霉素片、格列吡嗪片、注射用头孢哌酮钠等大品种，还包括不少像格列吡嗪片、阿奇霉素片、头孢氨苄胶囊等纳入过国家集中带量采购的品种。

据了解，在国家药监局数则药品注销公告中，多次涉及安乃近。在本次注销的223个药品中，4个厂家7个安乃近片的药品注册证书也依企业申请注销，此类药品申请注销的企业最多，分别为内蒙古海天制药有限公司、呼伦贝尔康益药业有限公司、广西宝瑞坦制药有限公司、宁夏启元国药有限公司、宿州亿帆药业有限公司。

据了解，自2020年7月1日新版《药品注册管理办法》正式实行以来，国家药监局已发布多则类似公告，而且企业都是批量注销。截至目前，加上本次被注销的223个药品，国家药监局累计注销了上千个药品注册证书，注销原因基本为企业申请。

首都医科大学附属北京友谊医院药学部主任医师沈素表示，按照新版《药品管理法》要求，已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品，应当由药监部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

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